Identificación de peligros de explosión en el desarrollo de procesos farmacéuticos: Obtenga cotización, RFQ, precio o compre

May 09, 2023

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Dentro del desarrollo de procesos farmacéuticos, los productos químicos previamente sintetizados a nivel de miligramos requieren escalarse a niveles de gramo y superiores.

A menudo, se trata de productos químicos novedosos o utilizan una gran cantidad de productos intermedios y reactivos, que pueden no haber sido evaluados completamente en cuanto a riesgos de explosión, autorreactivos o energéticos. Esto presenta un importante desafío de detección de peligros para la seguridad y un riesgo para los laboratorios, especialmente en el desarrollo farmacéutico temprano, donde solo pueden estar disponibles pequeñas cantidades de material, lo que limita severamente o impide las pruebas físicas.

DG Assessor es una herramienta de software predictivo que permite a los grupos de desarrollo de procesos químicos y farmacéuticos una forma simple y poderosa de identificar compuestos de interés que pueden requerir más pruebas o rutas sintéticas alternativas antes de escalar, sin usar muestras valiosas.

Para evaluar una sustancia, simplemente ingrese un nombre químico, cargue o dibuje la estructura química. Luego, DG Assessor evaluará si es probable que esta sustancia química sea energética, explosiva o autorreactiva, teniendo en cuenta los grupos funcionales de alta energía, los grupos autorreactivos, el balance de oxígeno, la regla de 6 y otros parámetros de las sustancias químicas que se han demostrado previamente. para mejorar significativamente la detección/identificación de peligros. Incluso puede ingresar opcionalmente datos de prueba, si están disponibles, como una calorimetría diferencial de barrido (DSC) para mejorar aún más las predicciones.

Esto es ideal para la ampliación de procesos, situaciones en las que puede no haber suficiente material para pruebas a gran escala, o donde es necesario identificar y priorizar productos químicos de alto riesgo.

Sus evaluaciones también ayudan a las DGSA a cumplir con los requisitos descritos en el Manual de pruebas de la ONU de 2019 para el envío de mercancías peligrosas.

Usando la guía de la ONU como punto de partida y luego mejorándola y perfeccionándola junto con los principales actores de la industria farmacéutica y química, DG Assessor permite evaluaciones rápidas para mejorar la seguridad del proceso y ayudar con las evaluaciones de GHS, la logística y las evaluaciones de mercancías peligrosas.

Una verificación basada en la estructura que funciona con productos químicos patentados y novedosos. Los usuarios también pueden buscar a través de un nombre químico o común.

Se pueden cargar miles de productos químicos en un solo cheque (.sd, smiles e inchi). Alternativamente, los servicios web de los clientes se pueden utilizar para automatizar controles de ELN, etc.

También existe la opción de incluir datos de calorimetría de barrido diferencial (DSC), correlaciones de Yoshida y escala para ayudar a refinar aún más las predicciones.

Incluso si no es químico ni experto en cumplimiento, el sistema es muy fácil de entender. Con solo hacer clic en un botón, los usuarios pueden acceder a información técnica detallada, así como a un desglose completo de los elementos estructurales de la sustancia química que conducen a su riesgo de explosión.

Los niveles de peligro de los productos químicos se dividen en bajo, medio, alto y extremadamente alto.

El dispositivo ha sido desarrollado en colaboración con las divisiones de química de proceso y DG de una gran empresa farmacéutica. Sus algoritmos y verificaciones también cumplen con los requisitos y evaluaciones descritos en el Manual de Pruebas y Criterios de las Naciones Unidas para la detección de sustancias químicas potencialmente dañinas antes de su manipulación o exportación.

El sistema está disponible como pago por cheque de autoservicio, en un plan anual o como parte de un plan empresarial ilimitado.

Crédito de la imagen: Scitegrity

Utilice RESTful, Knime y Pipeline Pilot para automatizar las comprobaciones.

Basado en la web sin nada que instalar.

Para obtener asesoramiento y asistencia, los expertos están siempre disponibles para ayudar.

Compatible con los requisitos del Manual de Pruebas de la ONU de 2019 para evaluar productos químicos para el transporte.

Crédito de la imagen: Scitegrity

Totalmente administrado por Scitegrity, los usuarios no necesitan instalar nada. Simplemente necesitan iniciar sesión y luego comenzar sus controles. El paquete incluye acceso a los servicios web/API de Scitegrity.

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Para organizaciones más grandes, el plan empresarial Cloud de Scitegrity incluye servidores dedicados, usuarios ilimitados y verificación y autenticación empresarial.